There's Always An Excuse to Fiesta
US Pharm. 2022; 47 (6): 33 -36. Abstract: Som frontline-sundhedsselskaber er farmakologer godt poised til at give personer betydelige oplysninger om generiske medicin sammen med enkelhedspatientproblemer om almindelige medicin versus brand-name-lægemidler. Apotekere kan være fremtrædende i rådgivningsmæssige individer om almindelige medicin versus brand-name medicin og også i at besvare spørgsmål om aktive kontra inaktive komponenter for at sikre, at patienter har en detaljeret forståelse af generiske lægemidler.
FDA angiver, at ni ud af ti recept, der er fyldt op, i USA er til almindelige medicin, såvel som en hel. 1,2 Ifølge FDA godkender virksomheden endnu mere end 800 medicinske applikationer til generiske lægemidler årligt. 2 FDA antyder desuden, at den ekspanderende række generiske medikamenter, der kommer på markedet at styre.
5 milliarder i 2027. 3 FDAs arbejdsplads for generiske lægemidler (OGD), der hører til anlægget til medicinanalyse og forskningsundersøgelse, er ansvarlig for at udføre den generiske medicinregulerende proces og garantere sikkerheden og sikkerheden og også effektiviteten af generiske medicin (se sidebar 1). 4 OGD sikrer, at fremstilling, produktemballage og teststeder for almindelige lægemidler mødes og følger de lignende kriterier af topkvalitet som dem, der er nødvendige for mærkenavne.
1,4 Mens almindelige medicin er grundigt ordineret, afslører et par magasiner, at nogle kunder stadig er tilbageholdende med at udnytte almindelige medicin og synes, at de ikke er så risikofri eller pålidelige som brand-name medicin. 2 farmaceuter kan identificere og også tage sig af barrierer for at bruge almindelige medicin, såsom manglende forståelse, tro på, at brand-name medicin og generiske lægemidler ikke er sammenlignelige, tidligere erfaringer med almindelige medicin og problemer med hensyn til gennemførlige negative resultater (AES).
På grund af deres medicinsk knowhow kan farmakologer også være afgørende for at oplyse individer om sikkerhed og effektivitet, FDA-autorisationsprocessen og også enhver form for problemer, som patienter måtte have om generiske medicin. Via effektive patientuddannelseshandlinger kan farmakologer give klienter med relevant information og også rute dem til hæderlige patientuddannelsesressourcer vedrørende generiske lægemidler, hvilket vil gøre det muligt for dem at tage informerede valg vedrørende at gøre brug af almindelige lægemidler.
5 I en indsats for at udvide patientuddannelsesbestræbelserne vedrørende generiske medikamenter og https://ornaments52.com/letters/m/ind Åbn dette også for at sikre, at kunderne forstår, at almindelige medicin har den samme sikkerhed, effektivitet og også topkvalitetskriterier som deres brandnavnækvivalenter, frigav FDA en kampagne i september 2017 for at hæve kendskab til værdien af almindelige medicin. 6 Desuden husker FDA, at farmaceuter kan være fremtrædende ved at gentage disse meddelelser til deres patienter.
6 I 2017 introducerede FDA Medicine Competition Activity Strategy (DCAP) for yderligere at påvirke anstrengende og fornuftige markedskonkurrenter til almindelige medicin og hjælp til at kommunikere langt bedre effektivitet og også kvalitet til den generiske lægemiddeludtalelsesprocedure uden at affalde den kliniske grundighed, der er grundlæggende for det FDA Generic-Drug-program. 7 Via via DCAP hjælper FDA med at slippe af med barrierer for udvikling af generisk medicin og også markedsindgang.
FDA sørger for, at producenterne af generiske medicin tilfredsstiller de samme batch-to-batch-behov for styrke, renhed og kvalitet som den oprindelige mærkenavneproducent og overholder nøjagtigt samme strenge “fremragende produktionspraksis” retningslinjer. 8-10 Der er flere myter og falske indtryk vedrørende almindelige lægemidler, og også farmaceuter kan fjerne dem ved at give mennesker realiteterne vedrørende almindelige medicin, som illustreret i tabel 1.
Dermed skal producenten af det generiske lægemiddel bekræfter, at dens formel falder sammen (bioækvivalent), da mærkenavnet medicin. FDA kræver, at al produktion, emballage såvel som screeningssteder passerer de identiske standarder af høj kvalitet som dem med brand-name-lægemidler. Derudover fremstilles mange almindelige medicin i den samme fabrik som brand-name medicin.
Generiske medicin gennemgår en detaljeret gennemgangsproces for at opnå FDA -godkendelse. FDA garanterer, at en almindelig medicin giver den nøjagtige samme professionelle fordel og er også så sikker og effektiv som brand-name medicin. Generiske lægemidler har en tendens til at koste meget mindre end deres mærkenavns kolleger på grund af det faktum, at de ikke behøver at duplikere dyr såvel som medicinske (menneskelige) undersøgelser, der blev krævet af mærkenavnet medicin for at bestemme sikkerhed og effektivitet.
FDA kontrollerer deres ugunstige hændelsesdækningssystem og gennemgår Med, Watch Reports for at opdage bekymringer forbundet med generisk-lægemiddelprodukt af høj kvalitet såvel som terapeutisk ulighed. Der er foretaget utallige undersøgelser i flere lande for at gennemgå kundeperspektiv og også adfærd, når man køber generiske lægemidler. Publikationer udsætter, at antagelser om køb af disse almindelige lægemidler kan påvirkes af den set kvalitet, produktfunktioner, tidligere erfaringer samt lægens forslag.